一、概述
企業(yè)是否真的有必要建自己的實(shí)驗(yàn)室，或者增加自己的檢測(cè)能力？本文以食品檢測(cè)為例，探討實(shí)驗(yàn)外包的必要性和操作，幫助企業(yè)決定是自建實(shí)驗(yàn)室還是實(shí)驗(yàn)外包。
二、詳細(xì)介紹
據(jù)預(yù)測(cè)，2019年全球食品安全檢測(cè)市場(chǎng)將達(dá)150億美元,2014年到2019年之間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為7.3%。亞太地區(qū)預(yù)計(jì)將成為食品安全檢測(cè)市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的地區(qū)。食品安全測(cè)試市場(chǎng)增長(zhǎng)主要是由于國(guó)家對(duì)食品安全檢測(cè)需求的增加。此外，對(duì)食品安全越來(lái)越多的關(guān)注,全球食品制造商的產(chǎn)品召回，食源性疾病的增長(zhǎng)(如沙門(mén)氏菌、葡萄球菌、彎曲桿菌)，其中，政府法規(guī)的增多是影響市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要因素。據(jù)調(diào)查顯示中國(guó)及其他發(fā)展中國(guó)家食品行業(yè)增長(zhǎng)顯著并且整個(gè)食品市場(chǎng)不斷成熟，近些年，這些國(guó)家對(duì)化學(xué)污染物和供應(yīng)鏈的安全性關(guān)注逐漸提高。
20年前，中國(guó)在全球食品市場(chǎng)上還是一個(gè)旁觀者，而今天，作為世界領(lǐng)先的食品供應(yīng)商，中國(guó)處于非常重要的位置，并且可以參與到世界的食品體系之中。近些年，雖然中國(guó)解決了一系列食品安全問(wèn)題，大到各種國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的商品中存在的化學(xué)污染物小到食品貼錯(cuò)標(biāo)簽，但美國(guó)和歐盟(EU)的食品專(zhuān)家認(rèn)為中國(guó)食品安全體系中食品的透明是面臨的最大挑戰(zhàn)，所以實(shí)行食品可追蹤性和認(rèn)證系統(tǒng)，將會(huì)對(duì)全世界的行業(yè)利益相關(guān)方和消費(fèi)者帶來(lái)重大影響。
1、功能性食品和有機(jī)食品發(fā)展
據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球食品和飲料銷(xiāo)售估計(jì)為70億美元，并還在逐漸增長(zhǎng)。特別是中國(guó)居民收入和消費(fèi)的增加，帶動(dòng)了整個(gè)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈，其中功能性食品和有機(jī)產(chǎn)品在消費(fèi)者中尤其受到歡迎。
為了改善其健康情況和預(yù)防疾病，消費(fèi)者陸續(xù)轉(zhuǎn)向功能性食品和有機(jī)食品，而廠家也以創(chuàng)紀(jì)錄的速度推出具有更加創(chuàng)新性和有利市場(chǎng)運(yùn)作的產(chǎn)品。據(jù)估算，當(dāng)前美國(guó)的功能性食品和飲料每年銷(xiāo)售估計(jì)約為400億美元。2013年，有機(jī)貿(mào)易協(xié)會(huì)報(bào)告稱(chēng)美國(guó)有機(jī)食品的零售銷(xiāo)售額為351億美元，增長(zhǎng)了11.5%。
2、化學(xué)污染物超標(biāo)
對(duì)于許多消費(fèi)者而言，化學(xué)污染是現(xiàn)今最重要的食品安全問(wèn)題。在國(guó)際食品信息委員會(huì)(IFIC)2010年的調(diào)查中顯示，食品中的化學(xué)污染(39%)是排在細(xì)菌污染(44%)之后的第二大污染物�；瘜W(xué)污染物可以通過(guò)多種源頭衍生或產(chǎn)生，包括食品加工(如亞硝胺和丙烯酰胺)、環(huán)境污染物(如殺蟲(chóng)劑、多氯聯(lián)苯、重金屬和二惡英)、獸藥殘留(如抗球蟲(chóng)藥、抗生素、瘦肉精和同化激素)、自然產(chǎn)生的毒素(如霉菌毒素、植物毒素和海洋生物毒素)和從包裝材料轉(zhuǎn)移的物質(zhì)(如，雙酚A和4-甲基二苯甲酮)。
化學(xué)品在食品鏈的快速增長(zhǎng)令人不安。美國(guó)、歐洲、加拿大和其他國(guó)家也在不斷增加對(duì)可能會(huì)對(duì)人們?cè)斐晌：Φ奈廴疚锏谋O(jiān)控，并且有的還規(guī)定了在食品中含量的最大限量。同時(shí)，食品企業(yè)也采用創(chuàng)新技術(shù)，以減少產(chǎn)品中自然產(chǎn)生的化學(xué)污染物。例如，在一些油炸和燒烤的淀粉類(lèi)食品，如炸薯?xiàng)l、炸土豆片等中可以檢出丙烯酰胺，而長(zhǎng)期飲食含丙烯酰胺的食物會(huì)增加人們患癌癥的機(jī)率。
3、檢驗(yàn)項(xiàng)目是否外包
隨著食品供應(yīng)的全球化，F(xiàn)DA在此歷史性活動(dòng)中，意識(shí)到與全世界的進(jìn)口商、出口商、監(jiān)管部門(mén)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)利益相關(guān)方合作抗擊食品污染物的重要性，無(wú)論這些食品污染物是微生物、化學(xué)品還是環(huán)境污染物。FDA依照FSMA，須每2年評(píng)估食品中的主要食源性污染物，并針對(duì)具體食品基質(zhì)或產(chǎn)品，酌情制定以科學(xué)為依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。此外，國(guó)內(nèi)外經(jīng)認(rèn)可從事適當(dāng)取樣和分析檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可。這引出了一個(gè)問(wèn)題：外包還是不外包?
許多食品公司都在考慮這個(gè)重要的問(wèn)題。印度Food Manufacturing®公司的一份調(diào)查顯示，48%的調(diào)查對(duì)象稱(chēng)他們既進(jìn)行內(nèi)部檢測(cè)，也外包給實(shí)驗(yàn)室。剛剛超過(guò)30%的調(diào)查對(duì)象稱(chēng)他們只通過(guò)自己實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員進(jìn)行內(nèi)部測(cè)試，而近18%的調(diào)查對(duì)象稱(chēng)他們只使用外面的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，近4%的調(diào)查對(duì)象稱(chēng)他們即不進(jìn)行內(nèi)部測(cè)試，也不把樣品送到外面的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，但由于FSMA的要求，他們會(huì)隨之改變。
面臨復(fù)雜的問(wèn)題，食品行業(yè)需要一種可以在全球范圍內(nèi)監(jiān)控供應(yīng)商的新方法和允許實(shí)時(shí)訪(fǎng)問(wèn)數(shù)據(jù)的信息系統(tǒng)。有資格的實(shí)驗(yàn)室可以提供這些非常重要的內(nèi)容，食品公司可以看到外包的諸多優(yōu)點(diǎn)。
實(shí)驗(yàn)外包并不適用于所有公司，一些公司有著高效的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室。正如上述統(tǒng)計(jì)所顯示的，有內(nèi)部配套設(shè)施的公司可以使用獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室對(duì)重要部分進(jìn)行檢測(cè)，這種情況也很普遍。但近些年，由于ISO實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證審查內(nèi)容的增加和食品公司想要確保質(zhì)量和檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性，實(shí)驗(yàn)室外包趨勢(shì)將繼續(xù)增長(zhǎng)。
（內(nèi)容參考實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理人）
