一、公開(kāi)征集意見(jiàn)的通知
為了加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，國(guó)家質(zhì)檢總局組織修訂了《 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（征求意見(jiàn)稿）。現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，歡迎各有關(guān)單位或個(gè)人提出修改意見(jiàn)，并于2017年7月20日前反饋國(guó)家質(zhì)檢總局。
公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出反饋意見(jiàn)：
1.登陸中國(guó)政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn），進(jìn)入首頁(yè)左側(cè)的“法規(guī)規(guī)章草案意見(jiàn)征集系統(tǒng)”提出意見(jiàn)。
2.登陸國(guó)家質(zhì)檢總局網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.aqsiq.gov.cn），進(jìn)入主頁(yè)“征集調(diào)查——意見(jiàn)征集”欄點(diǎn)擊“《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（征求意見(jiàn)稿）”提出意見(jiàn)。
3.電子郵件：faguisi@aqsiq.gov.cn，郵件主題請(qǐng)注明“《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征集意見(jiàn)”字樣。
4.通訊地址：北京市海淀區(qū)馬甸東路9號(hào)，國(guó)家質(zhì)檢總局法規(guī)司，郵編100088。請(qǐng)?jiān)谛欧庾⒚鳌啊冻隹谑称飞a(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征集意見(jiàn)”字樣。
質(zhì)檢總局
2017年6月21日
二、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）
第一章總則
第一條【立法目的】 為加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條【備案管理】 國(guó)家實(shí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度。
第三條【適用范圍】 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。
第四條【管理體制】 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）主管全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。
國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織實(shí)施全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。
國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)檢疫部門(mén)）具體實(shí)施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。
第五條【管理內(nèi)容】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，該體系還應(yīng)當(dāng)包括食品防護(hù)計(jì)劃。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存過(guò)程持續(xù)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求，以及進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)要求。
第二章備案程序與要求
第六條【備案要求】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。
第七條【備案申請(qǐng)】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)提交以下文件和證明材料，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)：
（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明；
（二）企業(yè)承諾符合相關(guān)法律法規(guī)和要求的自我聲明和自查報(bào)告；
（三）企業(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車(chē)間平面圖）、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；
（四）建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；
（五）依法應(yīng)當(dāng)取得其他相關(guān)行政許可的，提供相應(yīng)許可證照。
第八條【申請(qǐng)受理】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案之日起5日內(nèi)，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次性告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
第九條【專家評(píng)審】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理備案申請(qǐng)之日起20日內(nèi)，組織專家完成評(píng)審工作，并出具專家評(píng)審報(bào)告。專家評(píng)審主要采取文件評(píng)審方式，對(duì)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）有特殊注冊(cè)要求或者風(fēng)險(xiǎn)程度較高的企業(yè)，可以實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
前款規(guī)定的專家評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在檢驗(yàn)檢疫部門(mén)備案審查和決定期限內(nèi)。
第十條【評(píng)審采信】 對(duì)依法取得資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證結(jié)果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認(rèn)證結(jié)果，評(píng)審時(shí)應(yīng)當(dāng)予以采信。
出口食品生產(chǎn)企業(yè)聲明已經(jīng)建立以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系并有效運(yùn)行的，評(píng)審時(shí)可以結(jié)合企業(yè)信用記錄適當(dāng)采信。
第十一條【備案決定】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到專家評(píng)審報(bào)告之日起20日內(nèi)進(jìn)行審查，并作出是否準(zhǔn)予備案的決定。準(zhǔn)予備案的，自作出決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡(jiǎn)稱《備案證明》）；不予備案的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知企業(yè)并說(shuō)明理由。
第十二條【評(píng)審人員管理】 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和直屬檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布從事專家評(píng)審工作的人員名單，并通過(guò)持續(xù)培訓(xùn)，不斷提高評(píng)審人員的專業(yè)水平和能力。
第十三條【有效期與延續(xù)】 《備案證明》有效期為5年。
出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前，向所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)提出延續(xù)申請(qǐng)。檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)在《備案證明》有效期屆滿前組織進(jìn)行復(fù)查，并作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第十四條【辦理變更】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。
出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車(chē)間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應(yīng)當(dāng)在變更前向所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)報(bào)告，并重新辦理相關(guān)備案事項(xiàng)。
第十五條【檔案保存要求】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，記錄和憑證的保存期限不得少于食品保質(zhì)期滿后6個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。
第十六條【報(bào)告要求】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)提交上一年度報(bào)告。
出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)報(bào)告，并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計(jì)劃。檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。
第三章監(jiān)督管理
第十七條【監(jiān)督管理】 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)實(shí)施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處，并將處理結(jié)果上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。
第十八條【編號(hào)管理】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號(hào)規(guī)則對(duì)予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號(hào)管理。
第十九條【分類管理】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合企業(yè)信用記錄，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類管理，確定不同的監(jiān)督檢查方式，并根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
監(jiān)督檢查可以采取報(bào)告審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查和專項(xiàng)檢查等方式進(jìn)行。
第二十條【監(jiān)管聯(lián)動(dòng)】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)可以將對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和對(duì)相關(guān)認(rèn)證活動(dòng)的監(jiān)督檢查結(jié)合進(jìn)行。
第二十一條【信息管理】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布本轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一公布全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄，并報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局。
檢驗(yàn)檢疫部門(mén)在監(jiān)管中獲悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息，根據(jù)工作職責(zé)需要向地方農(nóng)業(yè)、食藥、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門(mén)通報(bào)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)。
第二十二條【信用管理】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案，及時(shí)審查匯總企業(yè)年度報(bào)告、監(jiān)督檢查情況、違法違規(guī)行為等信息，并納入企業(yè)信用記錄。
第二十三條【不予采信】 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證結(jié)果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認(rèn)證結(jié)果承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
獲得食品安全衛(wèi)生控制體系認(rèn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重問(wèn)題，認(rèn)證機(jī)構(gòu)未及時(shí)進(jìn)行處理的，自發(fā)現(xiàn)之日起1年內(nèi)不予以采信認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)認(rèn)證結(jié)果。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)因違法行為被查處的，自發(fā)現(xiàn)之日起2年內(nèi)不予以采信其相關(guān)認(rèn)證結(jié)果。
第二十四條【約談】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)可以約談企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人。
第二十五條【責(zé)令整改】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：
（一）出口食品因企業(yè)自身安全衛(wèi)生方面的問(wèn)題在1年內(nèi)被進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局通報(bào)3次以上的；
（二）出口食品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫時(shí)發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問(wèn)題的；
（三）不能持續(xù)符合備案條件，出口食品存在安全衛(wèi)生隱患的。
第二十六條【撤銷(xiāo)備案】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)《備案證明》，予以公布，并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告：
（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；
（二）出口食品生產(chǎn)、加工過(guò)程中有非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑或者采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的；
（三）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣(mài)、涂改《備案證明》的；
（四）存在本規(guī)定第二十七條所述情形，經(jīng)整改后仍不能符合要求的；
（五）依法應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)《備案證明》的其他情形。
第二十七條【注銷(xiāo)】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)《備案證明》，予以公布，并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告：
（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請(qǐng)延續(xù)的；
（二）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止或者申請(qǐng)注銷(xiāo)的；
（三）《備案證明》依法被撤銷(xiāo)的；
（四）依法應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)的其他情形。
第四章法律責(zé)任
第二十八條【警告】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處3萬(wàn)元以下罰款：
（一）未按照本規(guī)定保存相關(guān)檔案或者提交年度報(bào)告的；
（二）發(fā)生食品安全衛(wèi)生問(wèn)題，未按照本規(guī)定及時(shí)向所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)報(bào)告的；
（三）未按照本規(guī)定辦理變更或者重新備案的。
第二十九條【罰款處罰】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理，或者在接受監(jiān)管時(shí)向檢驗(yàn)檢疫部門(mén)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的，責(zé)令改正，并處3萬(wàn)元以下罰款。
第三十條【上位法追責(zé)】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定追究其法律責(zé)任。
第三十一條【對(duì)國(guó)家工作人員違法行為的處罰】 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和檢驗(yàn)檢疫部門(mén)的工作人員在實(shí)施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五章附則
第三十二條【推薦注冊(cè)】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國(guó)外（境外）衛(wèi)生注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定取得《備案證明》，依據(jù)我國(guó)和進(jìn)口國(guó)有關(guān)要求，向其所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)提出申請(qǐng)，并由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對(duì)外推薦。
檢驗(yàn)檢疫部門(mén)在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)獲得國(guó)外（境外）衛(wèi)生注冊(cè)的企業(yè)不能持續(xù)符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）注冊(cè)要求，或者其《備案證明》已被依法撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委取消其對(duì)外推薦注冊(cè)資格。
第三十三條【期限規(guī)定】 本規(guī)定中檢驗(yàn)檢疫部門(mén)實(shí)施行政許可的期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。
第三十四條【除外條款】 本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)。
第三十五條【除外條款】 供港澳食品、邊境小額和互市貿(mào)易出口食品，國(guó)家質(zhì)檢總局另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十六條【解釋權(quán)】 本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第三十七條【施行時(shí)間】 本規(guī)定自****年**月*日起施行。國(guó)家質(zhì)檢總局于2011年7月20日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》同時(shí)廢止。
（內(nèi)容來(lái)源質(zhì)檢總局）
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